ppt 【醫學PPT課件】第5章 微生物學檢驗的質量保證-華中科技大學同濟醫學院 ㊣ 精品文檔 值得下載

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定的運送時間運送條件運送培養基安全運送標本方法以及國家地區及當地相關法規要求進行監控。


?標本接收制定并執行標本接收或拒收標準,包括合適的標本類型標本量運送條件預防拭子干燥運送培養基等。


?缺乏正確標識的標本般不接收或處理若被檢測物質不穩定,并且標本不可替代或很重要,可以先處理,待申請醫師或標本采集者識別并確認后,再發送報告。


微生物檢驗中的質量保證?人員?試劑?培養基?設備?檢驗過程試劑?標識名稱濃度儲存條件配制日期失效期,生物危害性?新批號或同批號不同貨次試劑使用前性能評估方法分析質控物質新舊批號平行試驗常規質控培養基?外觀良好表面平滑水分適宜無污染適當的顏色和厚度。


?明確標識能夠獲得生產日期保質期配方適用時質量控制貯存條件等信息。


?自制培養基檢測每批號相應的性能,如無菌試驗生長試驗或與舊批號產品平行試驗生長抑制試驗適用時生化反應適用時驗方法的確認和驗證?標準化操作程序?生物參考區間定期評審?測量準確性?內部質量控制體系?標本質量評估檢驗方法的選擇與確認通常選擇檢測方法和程序與所提供的服務相適宜,并且方便操作?公認的權威的教科書?經同行評議的書刊雜志?國際國家地區法規明確的方法和程序?符合相應用途的內部規程所有方法和程序檢測患者標本之前,評估準確性精確性靈敏度特異性檢出限可報告范圍,與已有方法比對。


使用后,需定期評審。


標準化操作程序,包括實驗所有重要信息及技術說明,內容?實驗原理臨床意義?標本類型容器和添加劑?所需設備性能參數校準程序?檢測試劑定標試劑質量控制程序?操作步驟干擾和交叉反應結果計算?生物參考區間?結果可報告區間警告危急值適用時結果解釋安全性警告及措施潛在變異來源。


?分析前后注意事項,特殊操作模式的處理。


測量準確性?溯源性通過條具有規定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結果或測量標準的值能與規定的參考標準,通常是與國家標準或國際標準聯系起來的特性。


方法測量系統的校準和驗證參比到自然常數或規定的參考值?能力驗證或實驗室間比對計劃?定期性能評估內部質量控制體系?保證檢驗結果持續滿足預期質量標準?質控物質的檢測方法檢測次數操作者與患者標本致。


質控頻率遵循有關標準,滿足儀器和或檢測系統制造商的要求?缺乏合適校準和質控物質的項目驗證結果的準確性?及時發現并更正重大的文字錯誤實驗錯誤以及可能影響患者處理的不尋常的檢測結果。


標本質量評估內容?標本量?標本采集次數?標本的質量?血液體液尿標本等的污染率檢驗后的質量保證檢驗后程序也叫分析后期,指檢驗后的全部過程,包括?檢驗結果的評審與報告制定“警告危急”范圍標本周轉時間必要時,及時發送分級報告危急值及時報告并記錄?標本的處置感染性廢棄物第章微生物學檢驗的質量保證華中科技大學同濟醫學院孫自鏞質量保證,?概念有計劃地系統地評估和監測患者診療質量的整個過程,以便及時發現問題,采取有效措施,提高質量和服務隨著質量管理理念的發展,質量保證的重點由發現問題轉變為質量評估和質量改進檢驗前的質量保證檢驗前程序,又叫分析前期,指從臨床醫生開醫囑開始,到分析檢驗程序啟動時終止的步驟,包括?檢驗申請?標本的采集與運送檢驗申請?患者姓名出生日期病房和床號年齡和性別?臨床表現及當前所用抗菌藥物?相關旅行史?標本來源?檢驗項目?感染類型或目標微生物?標本采集時間實驗室收到標本時間標本的采集原始標本采集手冊,包括?患者準備?不同部位標本的采集方法?標本運送要求?延遲運送時標本的貯藏方法?安全運送標本的方法?標本標識標本采集指南應方便標本采集運送者取閱標本的運送與接收?標本運送根據申請檢驗項目的性質標本采集指南規定的運送時間運送條件運送培養基安全運送標本方法以及國家地區及當地相關法規要求進行監控。


?標本接收制定并執行標本接收或拒收標準,包括合適的標本類型標本量運送條件預防拭子干燥運送培養基等。


?缺乏正確標識的標本般不接收或處理若被檢測物質不穩定,并且標本不可替代或很重要,可以先處理,待申請醫師或標本采集者識別并確認后,再發送報告。


微生物檢驗中的質量保證?人員?試劑?培養基?設備?檢驗過程試劑?標識名稱濃度儲存條件配制日期失效期,生物危害性?新批號或同批號不同貨次試劑使用前性能評估方法分析質控物質新舊批號平行試驗常規質控培養基?外觀良好表面平滑水分適宜無污染適當的顏色和厚度。


?明確標識能夠獲得生產日期保質期配方適用時質量控制貯存條件等信息。


?自制培養基檢測每批號相應的性能,如無菌試驗生長試驗或與舊批號產品平行試驗生長抑制試驗適用時

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