造,有許多設備的技術水平達到或超過了進口設備,尤其是塑料瓶裝輸液的生產設備更趨完善,年以來,些塑料瓶裝輸液生產企業,其中也包括金健藥業有限責任公司已經建成投產的萬瓶年塑料瓶裝生產線,已經生產出國際國內較為先進的,質量過關的塑料瓶裝輸液。
因此,塑料包裝將是目前我國大輸液包裝的主流方向,目前,塑料瓶裝大輸液將是輸液結構調整的發展方向,專家預言近幾年內塑料瓶裝輸液將大力發展,形成與玻璃瓶輸液平分秋色的格局。
塑瓶易于自動化生產,韌性機械強度好于玻瓶,透明度可與玻璃瓶蓖美,密封性大大好于玻璃瓶,生產技術和工藝基本成熟,比玻璃瓶輸液生產更符合的要求,市場的品牌形象已樹立,市場日趨成熟,使用范圍正在由國內中心城市的大醫院向中小城市的二甲醫院擴大,市場需求量急劇增加。
塑瓶生產成本比非袋裝輸液低,市場售價較為適中,易被廣大醫患所接受。
專家認為非軟袋包裝輸液存在以下問題,并且短期內難以解決國家無非軟袋包裝輸液包裝材料容器統標準進口膜價格高,質量難于控制,國產膜尚不過關非軟袋包裝輸液生產設備都是從國外進口的,缺乏技術與人力,短時間不能消化吸收和調適進口設備,生產的收率和產品質量時難于達到要求生產成品率低成本過高,因此銷售價格過高,患者不易接受品種單不適應臨床習慣輸液的未來發展趨勢是透明塑料瓶輸液是適合我國國情的種輸液包裝形式。
在順應國家政策的局面被打破,未能領取新生產許可證的醫院只能大量從市場上采購輸液,為輸液生產企業擴大了市場空間。
近年來,塑瓶輸液的生產更加趨于規?;a,生產技術也取得了長足的進步,使得工程成本大幅降低,年投資建設年產萬瓶塑瓶輸液生產線需要投資多萬元,發展到年,建設規模萬瓶的生產線就已經下降到需要投資萬元,而今到了年,投資建設億瓶的生產車間也僅需萬元左右,而且塑瓶重量越做越輕,瓶蓋越來越小,使得生產成本越來越低。
④企業內部環境因素決定項目建設的必要性本項目為金健藥業的三期塑瓶輸液工程,年產各種規格塑瓶輸液億瓶。
而項目的二期工程均為塑瓶生產車間,公司在兩期工程的建設和生產過程中培養了大批優秀的工程技術人員工程總論項目背景項目名稱年生產億瓶和各種塑瓶輸液承辦單位概況湖南金健藥業有限責任公司是上市公司湖南金健米業股份有限公司的控股子公司。
成立于年,是家專業生產大輸液產品的醫藥企業。
公司注冊資金萬元,總資產億元人民幣,現有員工余人。
公司擁有臨澧生產玻璃瓶大輸液和德山生產瓶大輸液兩個藥廠,并分別通過了國家認證。
其中瓶大輸液德山藥廠年生產能力達到了萬瓶非軟袋輸液達到萬袋,廠房設施和設備選型及產品質量處于全國領先水平。
公司目前已擁有包括個國家Ⅰ類新藥三個國家Ⅱ類新藥五個國家Ⅴ類新藥在內的個輸液制劑品種。
產品的關鍵生產設備與檢測設備均從國外引進,采用先進的生產工藝,流的生產環境,產品暢銷湖南省及周邊各省的大中型醫療單位,并榮獲湖南省產品質量獎和湖南省名牌產品稱號。
公司已與湖南大學湘雅三醫院合作成立金湘雅生命工程實業公司,并已穩步進入醫療產業與藥制劑許可證。
少數暫時不具備條件的輸液廠車間和醫院制劑室在年月日停止輸液生產,到年末,全國輸液生產廠約家,產量約為億瓶,年末,全國輸液生產廠約家,產量約為億瓶,醫院制劑室約個,產量約為億瓶。
按照中華人民共和國藥品管理法第二十五條醫療機構配制的制劑,應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種,醫療機構配制的制劑,不得在市場銷售。
市場上沒有供應的品種的含義是在我國沒有取得藥品生產批準文號的品種。
因此,旦有生產企業取得了品種的批準文號,醫療機構就不能配制該品種。
所以,醫院制劑室現有的億瓶產量也將在近期由輸液生產廠生產,為專業輸液生產廠增加億瓶的市場空間。
屆時,全國輸液的需求量將超過億瓶袋以上。
近年輸液生產能力和產量見下表各年度生產能力和生產量統計表單位億瓶年份預計生產能力產量我國目前輸液包裝材料仍以玻璃瓶為主,年國家經貿委統計數字是塑料瓶占,約億瓶,玻璃瓶,約億瓶年塑料軟包裝輸液約占,約億瓶袋,玻璃瓶,約億瓶年塑料軟包裝輸液約占,約億瓶袋,玻璃瓶,約億瓶。
由于大輸液是有效期的產品,不允許長期存放,因此,產銷必須基本平衡。
我國按年產銷億瓶計算,人均使用大輸液瓶,年產銷億瓶計算,人均使用大輸液。
瓶。
有關專家對國內輸液包裝材料發展趨勢的預測指出適度控制玻璃瓶包裝,鼓勵使用塑料包裝,到年爭取塑料瓶袋包裝輸液量達到總產量的左右約億瓶袋。
年月日淘汰輸液用天然橡膠塞政策的措施,使天然橡膠塞的玻瓶裝輸液的生產成本每瓶要增加元,玻璃瓶裝輸液的出廠價格與塑料瓶裝輸液相差不大。
許多醫院已經開始采用塑料瓶裝輸液。
目前,由于丁基膠塞的質量不穩定,使玻璃瓶裝輸經營領域,著手打造集藥品研發生產銷售使用于體的醫藥醫療產業鏈條,實現資金核準通過,歸檔資料。
未經允許,請勿外傳,技術市場人才的有機結合,逐步走上規?;瘓F化發展道路。
產業永恒科技無限,公司秉承務實求新的企業精神和服務為先營銷至上的經營管理理念,立志成為國內流的醫藥醫療產業集團,用超凡實力引領行業發展,以點滴關愛鑄就健康回報社會。
可行性研究編制依據投資項目可行性研究指南湖南金健藥業有限責任公司提供的本項目的項目建議書及其批復文件湖南金健藥業有限責任公司提供的基礎資料及與之有關的技術資料④湖南金健藥業有限責任公司提供的本項目環評報告及批復文件吉林醫藥設計院有限公司與湖南金健藥業有限責任公司簽訂的號合同項目提出的理由與過程大輸液是目前國內外醫療單位必須而且常用的藥品劑型,屬于處方藥物。
其使用特點是作為補充病人體液和輸注其他治療藥物的載體,直接注入患者血液內,因此,是搶救危重病人的首選藥品,也是醫院救治急慢性疾病的最有效最常用的藥品。
世界發達國家人均使用輸液水平較高,北美瓶人,歐洲瓶人,近年來,我國輸液產業發展很快,生產能力和市場銷售幾乎以年遞增的速度增長,目前,我國人均使用輸液已經接近瓶人的水平,年需要量接近億瓶袋。
年以前,輸液產品除制藥廠生產供應以外,全國的二甲以上醫院多數建有輸液制劑室,生產本醫院所需的輸液藥品,年全國藥廠生產的輸液約億瓶,醫院制劑室產量約億瓶以上。
由于輸液是直接輸注到患者的血液中,對其產品質量要求極高,因此,國家藥品監督管理局要求全國的輸液生產廠必須在年末通過國家藥品監督管理局認證,醫院制劑室也要重新換發會作出更大的貢獻。
項目概況擬建地點湖南金健藥業有限責任公司塑料輸液三期工程位于湖南省常德市德山南路。
該廠區東為有德路,南為崇得路,西為德山南路,北為綠地。
廠區呈不規則長條形,占地面積約平方米。
建設規模與目標本次工程建設在湖南金健藥業有限公司院內,建設三期生產車間和倉庫各座,總建筑面積平方米,項目生產可以利用廠區內的部分原有公用工程設施和其他生產設施,年生產和各種塑瓶輸液億瓶。
主要建設條件本項目生產工藝技術成熟,金健藥業為專業生產塑瓶輸液的廠家,經過多年的生產實踐,公司擁有批技術成熟的經驗豐富的工程技術人員,為本次工程奠定堅實的技術基礎。
前期建設建成的水電汽等公用工程設施和其他生產設施可以部分為本項目利用,為本次工程建設節省了工程投資。
湖南金健藥業有限責任公司資金實力雄厚,而且在行業中信譽良好,市場渠道通暢,擁有最優秀的營銷人員,為項目今后的發展奠定了扎實的市場基礎。
項目的意義和必要性項目的意義近十年來,我國的大輸液產量取得了迅猛的發展,年總產量已經達到了億瓶,比年增長了倍,比年增長了倍多,年全國的輸液產量已經達到了多億瓶,更多的輸液生產廠家加入到了輸液快速發展的隊伍中來。
目前國內年產量,輸液生產企業多家,年產量超過萬瓶的廠家也有近百家,生產品種也從年前的各品種增加到多品種。
同時輸液品種結構也有了很大的調整。
各種形式的輸液塑料包裝容器和生產組合方式受到各輸液企業的極力推崇和應用。
由于塑料瓶輸液具有玻璃瓶不可比擬的許多優點重量輕不易破碎,易于成型便于各種瓶型設計材料回收可再利用以及玻瓶生產需要大量能源消耗給環境造成的污染等,正在被很多輸液生產廠家所接受。
塑瓶輸,塑瓶以其重量輕不易破碎,易于成型便于各種瓶型設計便于運輸等優點更是玻瓶不可比擬的。
本項目的建設基點就是要快速增加塑料瓶裝輸液的產量,用來替代玻璃瓶輸液,這個市場空間很大,誰先上去,誰就可以得到商機,占領市場。
這是千載難逢的大好機遇。
我公司德山藥廠既有類藥包材生產許可證和類藥包材認證證書,又有塑料瓶裝輸液的生產文號,三期工程竣工,通過的認證,就可以投產,與新建廠和玻璃瓶裝輸液廠上塑料瓶裝輸液相比,可以提前半年到年投產。
外部環境因素決定項目建設的必要性隨著國家對制藥企業實行認證的要求越來越規范,玻瓶輸液的封口天然膠塞改用丁基膠塞,很多輸液生產企業都進行了技術改造,技改后很多企業都發生了成本增加和廢品率高等狀況,尤其目前丁基橡膠提價很快,丁基膠塞基本上用的是進口橡膠,目前每噸價格已由原來的萬元漲到現在的萬多元,現在玻瓶大輸液膠塞的價格每個元,漲價后可能會升到元或更高。
這將是今后輸液漲價的個重要因素,這些給企業帶來的直接后果是使每瓶輸液至少增加直接成本元,也使得市場上的每瓶玻瓶輸液售價至少提高元,直接造成玻瓶輸液的市場競爭力大幅下降。
在我國,塑瓶輸液自年開始應用以來,到目前為止各大醫院已經完全接受了這種產品,原來只是在大城市的大型醫院使用的塑瓶輸液現在已經遍布全國各大中小型城市,各地的縣級醫院以及社區診所都普遍使用,塑瓶代替玻瓶生產輸液產品國內已經形成良好的趨勢國家食品藥品監督管理局以及國家衛生部對國內各類型醫院進行了嚴格的監督和檢查,為進步規范醫藥市場,決定年所有醫院的制劑室在年內更換生產許可證,這就使得很多醫院原來可以自己生產輸液產品用于臨床品種符合現代化生產的要求,也符合臨床使用安全方便用
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