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【醫學PPT課件】第21章_免疫檢測的質量控制 【醫學PPT課件】第21章_免疫檢測的質量控制

格式:PPT 上傳:2025-07-20 22:57:43

《【醫學PPT課件】第21章_免疫檢測的質量控制》修改意見稿

1、“.....?診斷特異性是指將實際無病者正確地判斷為陰性真陰性的百分率。二實驗方法診斷效率評價?診斷效率是指能準確區分患者和非患者的能力。?陽性預測值,是指特定試驗方法測定得到的陽性結果中真陽性的比率。?陰性預示值,是指特定試驗方法測定得到的陰性結果中真陰性的比率。第二節免疫檢驗的質量控制原則?標本類型及采集容器?標本采集時間及患者準備?內源性干擾因素?外源性干擾因素標本的正確收集及處理?最常用的標本血液,包括血清血漿和全血。唾液或尿液。?建議采用真空采血管及蝶形針具,以免直接接觸血液。采集容器最好為次性無菌密閉容器......”。

2、“.....可加入還原劑如巰基乙醇去除?使用特異的雞抗體作為標記或固相抗體類風濕因子干擾的排除補體干擾?固相抗體和標記二抗可抗體分子發生變構,從而其段的補體結合位點被暴露出來,這樣就成為個中介物將二者交聯起來,從而出現假陽性結果。?固相抗體也會因為活化補體的結合,封閉抗體的抗原表位結合能力,而引起假陰性結果或結果偏低......”。

3、“.....通過交聯固相和標記的單抗或多抗而出現假陽性反應。異嗜性抗體干擾的排除?使用特異的兔片段作為固相或標記抗體。?在標本或標本稀釋液中加入過量的動物,封閉可能存在的異嗜性抗體。但加入量不足或亞類不同時無效。?使用靶特異的非親和蛋白替代固相或標記抗體之。采用噬菌體展示技術展示來自單個金黃色葡萄球菌蛋白聯合文庫的人結合親和仍殘留部分纖維蛋白原,易造成假陽性結果?血液標本采集后,應使其充分凝固后再分離血清,或標本采集時用帶分離膠的采血管或于采血管中加入適當的促凝劑。冰凍保存標本避免反復凍融?反復凍融所產生的機械剪切力將對標本中的蛋白等分子產生破壞作用,從而引起假陰性結果......”。

4、“.....?標準品分級級標準品為國際標準品二級標準品為國家標準品二級標準品為商品校準品?臨床免疫檢驗實驗室應有充分合理的空間良好的照明空調及濕度維持設備?實驗室儀器設備應保養良好,實驗用品要達到相應的要求。四實驗室的環境設施和設備第三節質量保證室內質控和室間質評之間的關系僅覆蓋標本收集實驗室測定過程和結果報告及其解釋分析步驟而還包括個較大范圍的實驗室活動,諸如在標本接收中樣本處理的可靠性,以及測定結果的報告和解釋。覆蓋了更寬范圍的活動,最為重要的是標本收集結果報告和解釋階段......”。

5、“.....實驗室工作的質量保證在確?;颊咧委熧|量上有重要意義。第四節常用免疫檢驗的質量控制?免疫檢驗質量控制中常用統計學方法的選擇?定性免疫檢驗?定量免疫檢驗統計學質量控制使用室內質控物與臨床常規標本同時檢測,然后根據室內質控物的測定結果,采用統計學的原理方法判斷所進行的臨床常規標本測定是否在控的種質量控制措施。免疫檢驗質量控制中常用統計學方法的選擇統計學質控的特點?檢驗誤差有兩類是系統誤差,是隨機誤差。?系統誤差通常表現為質控物測定均值的漂移,是由操作者所使用的儀器設備試劑標準品或校準物出現問題而造成的,這種誤差可以通過前述的措施方法加以控制,是可以排除的。?隨機誤差則表現為測定的增大......”。

6、“.....其出現難以完全避免和控制。?統計學質控的功能就是發現誤差的產生及分析誤差產生的原因,采取措施予以避免。?開展統計質量控制前,應將可以控制的誤差產生因素盡可能地加以控制,這不但是做好室內質控的前提,也是保證常規檢驗工作質量的先決條件?;€測定?最佳條件下的變異,和常規條件下的變異?當與接近,或小于時,則是可以接受的。以上為批間變異。?批內變異的測定?室內質控物的測定準確度的評價。臨床免疫檢測質控圖的選擇繪制及質控結果判斷質控圖方法?也稱質控圖,是由美國的于年首先提出,并用于工業產品的質量控制。?二十世紀五十年代初,將其引入臨床檢驗的質量控制。經和的改良,即為目前常用的質控圖。?統計學含義穩定條件下......”。

7、“.....如以為失控限,假失控的概率為。?對待質控品應如對待病人標本樣同等對待,不能進行特殊處理,在每批病人標本測定的同時測定質控品,將所得結果標在質控圖上,質控品在控時,方能報告該批病人標本的測定結果,質控品失控時,說明測定過程存在問題,不能報告病人標本結果,應解決存在的問題......”。

8、“.....臨床實驗室采取系列有效的措施證明其測定數據能夠達到所確定的質量標準,這就是質量保證的內容。?質量保證,為產品或服務滿足特定質量要求提供充分可信性所必要的有計劃的和系統的措施。?室內質量控制,由實驗室工作人員,采取定的方法和步驟,連續評價本實驗室工作的可靠性程度。與質量保證相關的定義?室間質量評價,為客觀比較實驗室的測定結果與靶值的差異,由外單位機構客觀地評價實驗室的結果,發現誤差并校正結果?準確度待測物的測定值與其真值的致性程度。?偏倚待測物的測定值與可接受參考值之間的差異......”。

9、“.....準確度好的實驗,其精密度不定好準確度差的實驗,其精密度則不定差反之亦然。測定的精密度與準確度之間的關系?重復性條件是指在短的間隔時間內,在同實驗室對相同的測定項目使用同方法和同儀器設備,由相同的操作者獲得的測定結果的條件。?批在相同條件下所獲得的組測定。?均值?標準差,?變異系數,?正態分布當質控物用同方法在不同的時間重復多次測定,得到個兩頭低,中間高,中為所有測定值的均值,左右對稱的“鐘形”曲線,又稱高斯分布。?正態分布的基本統計學含義可用均數標準差和概率來說明。?診斷敏感性是指將實際患病者正確地判斷為陽性真陽性的百分率。?診斷特異性是指將實際無病者正確地判斷為陰性真陰性的百分率......”。

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