存運送交接處理規定，并認真落實。

全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版醫院管理評價指南年版臨床檢驗質量管理與持續改進貫徹落實病原微生物實驗室生物安全管理條例醫療機構臨床實驗室管理辦法等有關規定。

臨床實驗室集中設置，統管理，資源共享。

實驗室管理統標準，統質控，保證質量。

臨床實驗室布局與流程安全合理，符合醫院感染控制和生物安全要求。

開展檢驗項目符合衛生行政部門公布的目錄，不開展淘汰和未經批準的項目。

特殊實驗室取得審批許可。

臨床檢驗項目滿足臨床需要，并能提供小時急診檢驗服務，實施“危急值報告”制度。

落實全面質量管理與改進制度，按照規定開展室內質控參加室間質評。

對床旁檢驗項目按規定進行嚴格比對和質量控制。

檢驗報告及時準確規范，嚴格審核制度。

遵守檢驗項目和檢測儀器操作規程，定期校準檢測系統，并及時淘汰經檢定不合格的設備與試劑。

不使用未經批準的設備與試劑。

患者醫師與護理人員對檢驗部門服務滿意。

全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版危急值報告制度的實施當發現檢測結果超出危急值警戒線時，應上報上級，與上級醫生核對標本，確定試劑及儀器正常室內質控在控的情況下，對標本進行復查，再次檢測確認后，第時間電話通知臨床經管醫生或值班醫生。

在危急值報告登記本進行登記，登記內容包括出結果時間住院號床號姓名性別年齡臨床診斷危急值的檢驗項目及結果復查結果通知時間被通知者檢驗者。

與經管醫生及護士了解病人用藥進食輸液采樣等情況，排除由檢驗前質量控制不良可能影響檢測結果的因素，判斷危急值的可靠性和真實性，并建議重新采集標本復查。

電話通知臨床經管醫生或值班醫生后，及時將檢驗報告單送至經管醫生處。

全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版危急值臨床應用的意義加強了檢驗人員與臨床的溝通，密切了與臨床的關系，增強了檢驗人員的工作的主動性和責任心，使患者得到了及時的救治。

提高了檢驗人員的理論水平和在醫院的學科地位。

全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版三特殊生化檢驗項目技術原因些檢測系統本身有許多不穩定因素檢測系統本身存在著影響質量的諸多人為環節，必須由特定的檢驗人員負責。

管理原因檢驗結果對患者本人或社會能產生重要影響，需要加強管理，如腫瘤標志物冠狀病毒甲型流感病毒艾滋病病毒等有關檢驗和與司法鑒定有關的檢驗。

標本原因較難獲得的標本或對標本有特殊要求的檢驗。

標本數量過少。

全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版第二節臨床生物化學檢驗質量控制要素質量管理體系為實施質量管理所需要的組織結構程序過程和資源。

檢測與校準實驗室能力的通用要求全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版臨床生物化學檢驗工作流程全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版?醫生申請?患者準備?標本采集?標本運送和收檢實驗室外質量控制要素全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版?針對性根據不同的診治目的選擇不同的檢驗項目。

?敏感性和特異性根據不同的需要選擇不同的系列組合。

?時效性不同的檢驗項目有不同的出報告時間，醫生應根據患者病情緩急選擇檢驗項目。

?經濟性要考慮患者的經濟負擔，既要避免過度檢查同時也應避免該查的不查，應根據需要“有的放矢”選擇檢驗項目。

醫生申請全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版避免劇烈運動劇烈運動能使血液中許多成份如葡萄糖清蛋白鉀鈉鈣等發生變化，等升高。

選擇采血體位采儀器停用后經過修復再次使用前。

?儀器的關鍵參數或量值發生改變時。

?每年次全面維護保養和校準。

儀器和設備的校準驗證全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版儀器校準前，應先進行全面的系統的保養，校準完畢要寫出完整的校準報告，以表明儀器處于良好的性能狀態。

校準完畢記錄更新備份校準修正因子。

實驗室應設防，以避免因系統調整或人為篡改而使檢驗結果失真。

實驗室對校準后的儀器要進行驗證，驗證方法有?室內質控符合要求。

?室間質評獲得良好的結果或室間比對的偏倚小于衛生部室間質評允許的。

?檢測項目的達到儀器要求的允許范圍。

如何進行儀器和設備的校準和驗證全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版?“綠色”標識經過校準檢定廠家驗收合格或檢查功能正常的儀器，表明該儀器設備為合格狀態或正常狀態。

?“黃色”標識有部分缺陷，但不影響檢測所需的項功能，經過校準檢定或質控仍然合格，表明該儀器設備為準用或降級使用。

?“紅色”標識儀器設備處于維修狀態或損壞性能無法確定或經檢定校準不合格，表明該儀器設備為停用狀態。

儀器和設備的標識全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版三外部供應品試劑質控品校準品與檢驗質量有關的其他供應品全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版?對國家規定應有生產許可證注冊登記證的試劑品種，實驗室必須嚴格遵守該規定，沒有以上兩證的試劑絕對不能在實驗室使用。

?對于尚未有國家規定的品種，生產廠家應提供該產品的性能規格以及質量保證書。

?實驗室對試劑的準確度精密度檢驗結果可報告范圍和參考區間進行確認。

必要時增加特異性分析靈敏度。

試劑盒全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版標準物質標準物質參考物質包括校準物質。

?校準物主要用于實驗室的校準標準曲線的繪制。

?質控物主要用于室內質量控制室間質量評價。

全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版單純品標準液經過加工處理的質控品及校準品和臨床標本的基質是完全不同的，檢測時，它們與標本雖然是在完全相同的體系下反應，但由于基質效應不同，所以檢測結果可能有所差別。

因此，實驗室在使用標準物質時必須了解它們的這些差別，并注意其專用屬性。

使用注意事項全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版控制品校準品等引入的基體效應各種室間調查用的控制品，亦包括室內控制用的控制品和校準品，都經過加工處理，例如冰凍冷凍干燥加穩定劑添加些分析物等，都是處理過的材料。

都不是日常檢驗的新鮮病人標本全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版校準品用來校準檢測系統儀器試劑方法程序的，是考慮到具有基體效應的情況下，人為賦予校準品的校準值。

因此校準品必須專用于檢測系統同個校準品用于不同儀器時，應該有不同的校準值。

“標準品和校準品的概念與區別?。?！”全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版基質效應的概念與評價參見實驗指導全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版檢測系統完成個檢驗項目的測定所涉及的儀器試劑校準品質控品消耗品操作程序質量控制程序等的組合。

四實驗室檢測系統全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版檢測系統分類固定組合的檢測系統儀器試劑校準品質控品和檢驗程序等形成固定組合配套使用，國內常稱為配套檢測系統。

實驗室使用這樣的檢測系統對病人標本進行檢驗，僅需要對廠家聲明的主要分析性能進行驗證確認。

自建檢測系統實驗室使用原檢測系統中的分析儀器，換用國產或其他進口試劑和校準品，或更改檢測程序，形成新組合的檢測系統。

全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版?核實檢測系統性能如果實驗室的檢測系統具有溯源性，并已被許多實驗室廣泛應用，實驗室只需核實該系統已被認可的性能。

精密度和準確度。

?確認檢測系統性能如果實驗室購置的檢測系統在國內剛剛推出，但產品的分析性能已經由廠商進行了詳細的評價，所有的分析性能資料已被生產廠商所在國的有關監督機構認可，且獲得了生產許可證，實驗室在使用該檢測系統檢測患者標本前應對該檢測系統的基本性能進行評估。

確認實驗應做精密度準確度和結果可報告范圍。

?評價檢測系統性能個新的檢測系統或對原有檢測系統的任何改變都必須對該系統的性能進行全面評估，內容有精密度準確度可報告范圍分析靈敏度分析特異性和參考區間。

保證檢測系統的完整性和有效性全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版?評價的內容有標本攜帶污染率精密度準確度分析特異性干擾試驗結果可報告范圍分析靈敏度和參考范圍生物參考區間等。

自建檢測系統性能評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版實驗室對送達的標本要有專人驗收。

申請項目與送檢的標本和系統顯示的信息是否相符合。

唯性標識是否正確無誤。

標本容器是否正確。

標本有無外溢破損和污染。

抗凝血標本是否有凝塊。

標本量是否符合要求。

標本送達時間是否符合要求等。

對不符合要求的標本實驗室應退回并在申請單或系統中標明，并記錄。

五標本驗收全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版?接收標本后應與標本運送人員履行交接手續，通過離心分離分選和轉運程序將標本交至相關檢驗組室。

?離心后的標本要再次觀察其性狀是否符合檢測要求，對嚴重影響檢驗結果的標本如溶血脂血凝血塊等要通知相關科室重抽血復查。

?急診標本要通過快速通道進入檢測程序。

標本驗收全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版特別指明嚴格的標本收檢程序應該貫穿于“標本流”的全過程。

標本流從標本采集開始，經過運送處理分析中分析后標本保存直至標本銷毀的全過程。

注意標本由處理組室檢測組室貯存室銷毀，都應有接受和驗收程序，并進行登記和記錄。

標本驗收全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版建立制度和標準操作規程質控品的選擇質控方法選擇質控圖的選擇失控后的處理及原因分析檢測數據的確認檢驗數據的審核六室內質量控制全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版?建立各級人員的工作職責。

?選擇質量控制方法和質量控制規則。

?制定質控實施計劃和質控結果審核方案。

?制定失控后的分析和處理措施。

?強調質控記錄和階段性總結分析。

建立制度和標準操作規程全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版?質量可靠。

?盡可能有與人血清致的基質，以減少基質效應。

?添加物盡可能純，反應速率盡量與人血清致。

?應有兩個或三個不同濃度，有利于在不同水平監測方法的性能。

?價格低廉。

質控品的選擇全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版質量控制法多規則質量控制法質量控制法的具體內容見實驗室管理學??！質控方法選擇第二章臨床生物化學檢驗基本知識江蘇大學基礎醫學與醫學技術學院姜旭淦全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版檢驗科，臨床生物化學檢驗臨床免疫學檢驗臨床基礎檢驗臨床血液學檢驗臨床微生物學檢驗臨床基因診斷全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版第節臨床生物化學檢驗項目常規生化檢驗項目二急診生化檢驗項目三特殊生化檢驗項目全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版?診斷和治療如血糖可用于糖尿病的診斷治療和調