于參考范圍上限，可排除許多假陽性。

醫學決定水平的臨床應用舉例第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版“低高高”模式血清總鈣參考范圍，有三個。

時，應加做其他檢查以明確病人發生低血鈣抽搐的可能性，并采取預防措施時，應加做其他檢查以確診或排除原發性副甲亢的診斷時，考慮為高血鈣昏迷，應及時做出診斷，不得延誤。

醫學決定水平的臨床應用舉例第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版金標準當前為臨床醫學界公認的診斷種疾病最可靠的診斷方法，可通過活檢尸檢外科手術隨訪等所作出的決定性診斷，又稱確診試驗。

診斷腫瘤的金標準般是病理學檢查，診斷冠心病的金標準是冠狀動脈造影，診斷腎炎的金標準是腎活檢，診斷膽結石的金標準是手術所見，診斷心肌病的金標準是心肌活檢等。

第三節診斷試驗的指標與評價金標準有些疾病目前尚無金標準，由專業學術委員會或世界衛生組織制定的診斷標準。

參考標準第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版類風濕關節炎患者血清與性激素水平的變化第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版確立金標準后，再與診斷試驗同步盲法測量研究對象。

據金標準將研究對象劃分為“有病”“無病”，據診斷試驗的臨界值將其劃分為“陽性”“陰性”結果，然后整理出相應的四格表計算準確性有效性等評價指標。

研究程序第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版診斷試驗結果金標準診斷有病病例組無病對照組陽性陰性診斷試驗的四格表真陽性，金標準確診為有病且診斷試驗檢出為陽性的例數。

假陽性，金標準確診為無病且診斷試驗檢出為陽性的例數。

真陰性，金標準確診為無病且診斷試驗檢出為陰性的例數。

假陰性，金標準確診為有病且診斷試驗檢出為陰性的例數。

第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版例診斷性能指標計算已知用金標準確定原發性肝癌病人名，非原發性肝癌名血清以為判斷值，共檢測出人為原發性肝癌，其中有人為假陽性。

計算診斷敏感度診斷特異度漏診率誤診率陽性擬然比陰性似然比。

第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版準確性評價指標又稱為真照組陽性陽性預測值陰性陰性預測值總計準確度指標靈敏度特異度流行率漏診率假陰性率靈敏度誤診率假陽性率特異度??????????????????診斷試驗結果與常見評價指標第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版預測值流行率似然比二診斷試驗的有效性評價指標第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版臨床診斷與診斷概率診斷試驗與疾病診斷?診斷試驗的任務是為臨床醫師對疾病的診斷提供證據。

?診斷試驗的結果不等于診斷。

驗前概率和驗后概率?臨床醫師對就診者可能患何種病的初步印象的量化指標，稱為驗前概率。

?結合診斷試驗的結果，得出就診者患病可能性大小的估計稱之為驗后概率，也稱為預測值。

第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版預測值預測值，也稱預告值，診斷試驗預示金標準結果的程度如何。

包括陽性預測值和陰性預測值，分別表示診斷試驗結果確定或排除種疾病存在與否的診斷概率。

預測值受流行率的影響。

第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版陽性預測值，或陽性預測值患病的試驗后可能性在診斷試驗結果為陽性的人數中，真正患病者所占的百分率，即試驗結果陽性者屬于真病例的概率。

真陽性陽性預測值真陽性假陽性第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版陰性預測值，或陰性預測值在診斷試驗結果為陰性的人中，非患病者所占的百分率，即試驗結果陰性者屬于非病例的概率。

也叫非患病的試驗后可能性。

真陰性陰性預測值真陰性假陰性第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版流行率，表示在受檢對象的總人數中，真正患病者所占的百分率，也叫患病的試驗前可能性或患病率。

真陽性假陰性流行率真陽性假陽性真陰性假陰性第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版流行率的特性可從流行病學調查資料查知，也可以是臨床醫師在長期的醫療實踐中，對門診就診者患病的比例的經驗認識。

由于不同的地區不同級別的醫院普通醫院和?？漆t院，其就診者的組成差別可能很大，同樣的疾病在不同的醫院的流行率也不同。

臨床醫師必須根據具體情況確定流行率，才能得出較為準確的陽性預測值。

第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版流行率對陽性預測值的影響流行率陽性預測值敏感度特異度敏感度特異度第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版似然比驗后概率較之驗前概率的符合程度和變化方向的特性量化指標稱為似然比，。

似然比又稱擬然比，包括陽性似然比和陰性似然比。

擬然比性質穩定，不因流行率的改變而改變。

第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版陽性似然比，或陽性似然比用診斷試驗檢測患病人群的陽性率與非患病人群的陽性率之間的比值，即真陽性率與假陽性率之比。

可用以描述診斷試驗陽性時，患病與不患病的機會比。

靈敏度真陽性率陽性似然比特異度假陽性率第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版陰性似然比，或陰性似然比用診斷試驗檢測患病人群中的陰性率與非患病人群的陰性率之間的比值，即假陰性率與真陰性率之比。

可用以描述診斷試驗陰性時，患病與不患病的機會比。

靈敏度假陰性率陰性似然比特異度真陰性率第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版似然比直接判斷個診斷試驗好壞，?當試驗結果為陽性時，試驗提示患病可能性增高能力的種度量。

?，認為該試驗不太好?，認為是好的。

，?當試驗結果為陰性時，試驗提示患病可能性降低能力的種度量。

?，認為該試驗不太好，?，可認為是好的試驗。

第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版可靠性，又稱重復性精密度診斷試驗在完全相同的條件下進行重復試驗得到相同結果的穩定程度。

?變異系數或標準差?符合率兩名操作者同時對比檢測，列四格表計算。

符合率愈高，試驗的可靠性愈好。

符合率???三診斷試驗的可靠性評價指標第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版變異系數和標準差評價計量資料精密度的指標。

變異系數有利于相互比較。

測定值均數的標準差變異系數測定值均數第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版總符合率評價計數資料可靠性的指標。

方法?用同診斷試驗方法對同批受檢對象進行重復檢測，將檢測結果列四格表，然后用上述公式計算總復合率指數等指標，進行可靠性評估。

總符合率愈高，試驗的可靠性愈好。

第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版影響可靠性的因素生物學變異?包括研究對象的個體內變異和個體間的變異。

觀察者的變異?由觀察者對測定結果判斷的不致所致的差異。

?同觀察者內的變異如不同時間條件時和不同觀察者之間的變異。

試驗方法差異?包括儀器藥品和試劑以及條件等因素引起的變異。

第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價江蘇大學基礎醫學與醫學技術學院姜旭淦全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版教學目標與要求?掌握診斷試驗金標準的概念診斷試驗結果與患病情況的關系參考范圍臨界值與醫學決定水平的概念診斷試驗的準確性有效性和可靠性評價的常見指標曲線的概念制作與應用。

?熟悉參考范圍的建立參考范圍概念的正確使用。

?了解醫學決定水平的制定診斷試驗樣本含量的估計曲線下面積的計算。

第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版臨床診斷試驗臨床上用于確定或排除疾病的方法或項目。

臨床生物化學診斷試驗臨床生物化學實驗室中用于疾病篩查診斷和監測的方法或項目。

診斷試驗的診斷性能評價方法或項目與疾病之間的關系，評價該方法或項目對種疾病的診斷價值。

臨床診斷試驗第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版第節參考范圍參考范圍的建立第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版?參考個體按預定標準選擇的正常個體。

納入標準地區民族性別年齡段等排除標準不能有血壓不正常器質性疾病乙肝陽性近期的急性感染輸血或手術用藥妊娠或哺乳等。

?參考總體所有參考個體的集合。

?參考抽樣組參考總體的抽樣，又稱參考樣本。

?參考值每個參考個體的檢測值。

?參考值范圍各個參考值剔除離群值并補充數據后的集合范圍。

基本概念第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版?參考值區間包含的參考總體的參考值范圍。

雙側正態均數法，即雙側偏態百分位數法位數的參考限位數的參考限。

單側正態以下或以上單側偏態的參考以下或的參考限以上。

參考范圍第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版標準參考個體按預定標準選擇的個體組成參考人群包括盡可能多的參考個體選出參考組測定參考值分析分布特征正態偏態統計參考值限度指定參考范圍參考值區間二參考值和參考范圍制定步驟第三章臨床生物化學診斷試驗的性能基礎與評價全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材臨床生物化學檢驗第二版二參考范圍的引用可移植性群體參考范圍可來于文獻報告注意儀器廠商與商品試劑盒提供的參考范圍不可輕易引用引進種新方法，應該首先進行小樣本量的參考值調查，如果結果與文獻或廠家提供的數據相致，就可以不再調查，否則應做進步的調查，確定本實驗室的參考范圍。

第三章臨床生物化學診斷試驗的性能