實驗可以對分析方法受基體效應的影響作出估計。
控制品校準品等引入的基體效應各種室間調查用的控制品，亦包括室內控制用的控制品和校準品，都經過加工處理，例如冰凍冷凍干燥加穩定劑添加些分析物等，都是處理過的材料。
都不是日常檢驗的新鮮病人標本?校準品用來校準檢測系統儀器試劑方法程序的，是考慮到具有基體效應的情況下，人為賦予校準品的校準值。
因此校準品必須專用于檢測系統?同個校準品用于不同儀器時，應該有不同的校準值。
相關基本概念基質基體?基質詞來源于拉丁語和希臘語，意思是“母親”或“子宮”。
?“反應溶液中或樣品中除分析物以外的所有組分”。
二基質效應美國臨床標準化委員會文件中從兩個角度定義?樣品中除分析物以外的其它成份對分析物測定值的影響?基質對分析方法準確測定分析物的能力的干擾。
?基質效應來自于生物標本中未知的或性質不明的物質或特性如黏度，表面張力，蒸汽壓所引起干擾。
?國際標準化組織對“基質效應”所作實驗室標準化協會，通過文件來解釋基質效應，并提出相應的評價方法。
實驗室正確評價基質效應的規范性文件首先明確基質效應評價的前提通常認為新鮮或冰凍血清無基質效應決定性方法或參考方法無基質效應。
選定制備物，如膽固醇定標物或質控物。
按照定程序，選擇比較方法與被評價方法進行制備物膽固醇的基質效應檢測。
通過檢測，發現存在基質效應，則需進步評估基質偏差的大小。
實驗方案設計基質效應評價過程常規參考常規方法參考方法新鮮血清制備物校準偏差調查偏差調查偏差校準偏差基質偏差材料與方法?常規方法可能存在基質效應。
?參考方法或決定性方法不存在基質效應。
?份質控血清分布在測定濃度范圍內。
?份新鮮病人血清均勻地分布在測定濃度范圍內。
操作?溶解質控血清。
?常規方法測定將份質控血清隨機插入份新鮮病人血清中，重復測定次，每次測定前都要校準儀器。
?參考方法測定測定份質控血清和份新鮮病人血清，重復測定次，得出每份標本的靶值，此操作應與常規方法測定同時平行進行，避免標本因存放所引起的誤差。
?將上述測定結果填入表。
數據分析?計算方法?計算出用參考方法和常規方法平行測定新鮮病人血清時，產生的校準偏差。
?計算出用參考方法和常規方法測定質控血清時，產生的調查偏差。
?基質效應調查偏差校準偏差。
作圖分析?將份新鮮病人血清和份質控血清，用參考方法和常規方法的測定值次測定的平均數作圖分析。
?以常規方法的測定值為軸，以參考方法的測定值為軸，從圖中的回歸線可以看出基質效應的影響。
?如果的相關成線性，回歸線上方向的數據分散度在分析物不同濃度時恒定不變，則用簡單的線性回歸計算?如果的關系出現曲線狀，應以二元多項式回歸計算?如果數據的離散度因被測物濃度升高而呈比例增加，則可以將待評方法與對比方法的各項平均值作轉換，同上作直線回歸或二元多項式回歸分析?算出的雙側預測范圍，并于圖上標出。
基質效應的分析結果可能會出現四種情況?新鮮標本和質控物的結果都在可信限內。
儀器沒有顯著意義的校準誤差無顯著意義的基質效應。
?新鮮標本的結果在可信限內，但質控物的結果超出可信限范圍。
表明儀器無顯著意義的校準誤差，但存在基質效應。
實驗室能保證病人標本的準確性，但用此質控物評價準確度時不定能得到好分數。
?新鮮標本和質控物的結果都不在可信限內。
表明儀器存在校準誤差，是否存在基質效應取決于二者偏差的大小和方向。
?質控物的結果在可信限內，新鮮標本的結果超出可信限范圍。
表明基質效應和校準誤差同時存在，由于二者大小相等，方向相反，抵消了基質效應。
?第，種情況是不允許的。
復習題?標準品和校準品有何區別?何謂基質效應影響基質效應的因素有哪些?基質效應如何進行評價基質效應江蘇大學基礎醫學與醫學技術學院姜旭淦定量分析基本模式標準測定空白校準測定空白?使用純分析物質配制于純溶劑如水后形成的標準或參考液，以這樣的標準液為準，求得各標本的分析結果。
忽視了標本和標準處于完全不同的基體狀態。
?在標準液中，標準物單純為分析物，當分析試劑與之反應時不會受到任何影響。
?標本中的分析物處于許多各種非分析物的環境中。
當分析試劑和標本混和后，處于分析物周圍的非分析物對分析物參與反應會有強化或阻撓的影響。
使標本測定結果引入誤差。
?測定肌酐時，肌酐為分析物，樣品中所有非肌酐成分為肌酐的基體。
?同個血清，作葡萄糖測定。
葡萄糖為分析物，則樣品中所有非葡萄糖成分為葡萄糖的基體。
?分析物和其對應基體組成分析的樣品。
?回收分析方法對于樣品中分析物的適當增量能實際檢出的能力。
回收實驗可以對分析方法使用純標準液為標準，檢測樣品為病人標本時，檢驗結果受基體效應的影響作估計。
?回收率接近分析方法對于分析物無論在純溶液中還是在復雜的基體環境中，反應能力是致的，即分析不受基體影響。
?回收率明顯偏離分析方法對于分析物處于的基體環境不同，反應能力有明顯差別。
因此回收實驗可以對分析方法受基體效應的影響作出估計。
控制品校準品等引入的基體效應各種室間調查用的控制品，亦包括室內控制用的控制品和校準品，都經過加工處理，例如冰凍冷凍干燥加穩定劑添加些分析物等，都是處理過的材料。
都不是日常檢驗的新鮮病人標本?校準品用來校準檢測系統儀器試劑方法程序的，是考慮到具有基體效應的情況下，人為賦予校準品的校準值。
因此校準品必須專用于檢測系統?同個校準品用于不同儀器時，應該有不同的校準值。
相關基本概念基質基體?基質詞來源于拉丁語和希臘語，意思是“母親”或“子宮”。
?“反應溶液中或樣品中除分析物以外的所有組分”。
二基質效應美國臨床標準化委員會文件中從兩個角度定義?樣品中除分析物以外的其它成份對分析物測定值的影響?基質對分析方法準確測定分析物的能力的干擾。
?基質效應來自于生物標本中未知的或性質不明的物質或特性如黏度，表面張力，蒸汽壓所引起干擾。
?國際標準化組織對“基質效應”所作定義“除被測定物質以外樣本的物征，它可以影響到被測物的檢測及測定結果”。
?和等人所下的個針對臨床實驗室的“基質效應”的定義是“不同于新鮮標本的反應特性使測定結果產生的偏差”。
三基質偏差?基質偏差基質效應所致分析結果的偏差。
?對于臨床實驗室來說，首要目的是要準確地測定病人標本。
因此，廠家在儀器與試劑的研制過程中和
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【醫學PPT課件】基質效應 江蘇大學基礎醫學與醫學技術學院
